2022-01-19 00:00
優你康光:本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得 美國食品藥物管理局
本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得 美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。
1.事實發生日:111/01/192.公司名稱:優你康光學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic)Daily Wear Contact Lens產品510(k) 上市前銷售許可申請,經美國食品藥品監督管理局(FDA)通知審查完畢,獲得銷售許可通知,可以在美國上市。linofilcon A為本公司自主研發之高階矽水膠材料已取得美國醫師協會藥名選定委員會(USAN)核定專用名稱。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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